关于药监局药品审评中心受理号的说明

2018-06-18 02:27

  关于药监局药品审评中心受理号的说明具体如下: CYHS:国产 已有国家标准 化药上市 CXHS: 国产 新药 上市JXHL: 进口 新药 临床JYZZ:进口 已有国家标准 中药再注册 JXZL:进口 新药 中药 临床 CXHB: 国产 新药 补充申请CXZS 国产 新药 中药 上市 CXZL 国产 新药 中药 临床 X:表示申请国产注册或补充(新药) Y:表示申请国产注册或补充(已有国家标准,即仿制药) FX:申请仿制(西药) FZ:申请仿制(中药) FX、FZ 前面加B,即BFX 或BFZ 即为补充申请的意思 BFX/BFZ:申请仿制补充(西药/中药) CXS:申请新药证书及生产(化药) CXL:申请新药临床研究(化药) CXZ:申请新药试生产转正式生产(化药) CXS、CXL、CXZ 或CX 后面加B 即为补充的意思 CZS:申请新药证书及生产(中药) CZL:申请新药临床研究(中药) CZZ:申请新药试生产转正式生产(中药) CZS、CZL、CZZ 或CZ 后面加B 即为补充的意思 J:为申请进口注册或补充 B:申请进口药品补充 A:申请进口药品注册证 AS:申请进口药品注册证(生物制品) AZ:申请进口药品注册证(中药) H:申请进口药品注册证换发 HS:申请进口药品注册证换发(生物制品) HZ:申请进口药品注册证换发(中药) CSS:申请生物制品试生产转正式生产 CSL:申请生物制品临床研究 CSZ:申请生物制品试生产转正式生产 CSS、CSL、CSZ、CS 后面加B 即为补充的意思 标题:号的编排原则 正文:号的结构一般为:申请类型+年份+流水号 新药: C(国内新药)X(化学药品)L(临床研究申请) 药)S(证书及生产申请)S(生物制品) Z(转正申请) D(诊断试剂)B(补充申请) 例如:CXL20020001 的涵义为新化学药品临床申请2002 年的0001 进口药品:A(注册证申请) H(换证申请) B(补充申请) 例如:A20020002 的涵义为进口药品注册证申请2002 年0002 仿制药品:B(补充申请)F(仿制申请)X(化学药品) Z(中药) 例如:FX20020003 的涵义为化学药品申请仿制2002 年0003 BFZ20020004的涵义为中药仿制补充申请2002 年0004